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Behörde zieht Potenzmittel-Präparat „El Toro“ zurück
Rückruf nach Polizeihinweis
Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Aemps) hat eine Sicherheitswarnung ausgelöst und das als natürlich beworbene Vitalitätsprodukt „El Toro“ aus dem Verkehr gezogen. Auslöser war eine Mitteilung der Polizeiführung aus Asturien, die den Fall zur Prüfung gemeldet hatte.
Wirkstoff ohne Kennzeichnung
Entscheidender Grund für die Maßnahme ist der unerlaubte Zusatz von Sildenafil in dem Präparat. Dieser Wirkstoff ist das bekannteste Mittel gegen erektile Dysfunktion und medizinisch vor allem unter dem Handelsnamen Viagra geläufig. Das Problem: Auf der Verpackung von „El Toro“ wurde der Inhaltsstoff nicht aufgeführt – der Hersteller verkaufte das Produkt stattdessen als rein pflanzliches Ergänzungsmittel.
Wie die Behörde mitteilte, liegt die nachgewiesene Dosis in einem Bereich, der nachweislich eine pharmakologische Wirkung im Körper entfalten kann. Durch den unversteckten Zusatz fällt das Produkt rechtlich automatisch unter die Kategorie der Arzneimittel. Für den Verkauf wäre jedoch eine entsprechende Zulassung und Kontrolle erforderlich gewesen – beides fehlte.
Von der Herzmedizin zum Lustmittel
Sildenafil wirkt, indem es das Enzym Phosphodiesterase-5 (PDE5) blockiert. Dieses Enzym ist für den Abbau von zyklischem GMP verantwortlich, einem Botenstoff, der die Durchblutung im Penis reguliert. Ursprünglich wurde die Substanz in den 1990er-Jahren zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris entwickelt. In klinischen Studien zeigte sich jedoch ein unerwarteter Nebeneffekt: Die Probanden berichteten von deutlich häufigeren Erektionen. Daraufhin brachte der Pharmakonzern Pfizer das Medikament 1996 gezielt als Therapeutikum gegen Impotenz auf den Markt.
Die Aemps warnt in diesem Zusammenhang vor den Risiken unkontrollierter Einnahme. Sildenafil kann Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten eingehen und Nebenwirkungen wie Kreislaufprobleme auslösen – insbesondere bei Personen mit Vorerkrankungen des Herzens.
Quelle: 20minutos.es
